2022年(nian)7月1日，福萊明生(sheng)(sheng)物順利通過了CMD（原中國(guo)醫療器(qi)(qi)械(xie)質量(liang)(liang)認(ren)證(zheng)中心）專家(jia)組織(zhi)的(de)GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015及YY/T 0287-2017/ISO 13485:2016質量(liang)(liang)管理體(ti)系雙重(zhong)認(ren)證(zheng)，這(zhe)標(biao)志著福萊明生(sheng)(sheng)物在重(zhong)組蛋白(bai)創新生(sheng)(sheng)物材料、醫療器(qi)(qi)械(xie)和(he)化妝(zhuang)日用(yong)產品的(de)設(she)計開發、生(sheng)(sheng)產和(he)服務方面的(de)規范化和(he)標(biao)準化管理達到新的(de)水平。

ISO官網寫著“Safety and quality are non-negotiable in the medical devices industry”，即(ji)“醫療器械行業(ye)的安全(quan)(quan)和(he)質(zhi)量(liang)(liang)不容妥協”，這與福(fu)萊明生物“以客戶為(wei)中心、以質(zhi)量(liang)(liang)為(wei)生命”質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理(li)理(li)念高(gao)度契合。ISO 9001認證(zheng)是(shi)國際標(biao)準化組織(zhi)發布的重(zhong)要標(biao)準之一，目前已覆(fu)蓋全(quan)(quan)球161個國家和(he)地區(qu)，適(shi)用于所有行業(ye)。

重(zhong)組(zu)蛋(dan)白創新(xin)生(sheng)(sheng)(sheng)物原材料不同于(yu)(yu)一般的(de)(de)商品，既可以(yi)(yi)(yi)應用于(yu)(yu)醫(yi)(yi)療器械(xie)(xie)(xie)，也可以(yi)(yi)(yi)用于(yu)(yu)化妝(zhuang)品、日用品和食(shi)品，受(shou)到國(guo)家法(fa)(fa)律、法(fa)(fa)規(gui)的(de)(de)嚴格管(guan)控(kong)(kong)。作為(wei)重(zhong)組(zu)人(ren)源化膠(jiao)原蛋(dan)白的(de)(de)原料供應企(qi)業，福萊(lai)明生(sheng)(sheng)(sheng)物有責任在產(chan)品生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)的(de)(de)全過(guo)程中(zhong)進行質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)，從源頭上控(kong)(kong)制好重(zhong)組(zu)蛋(dan)白及其衍生(sheng)(sheng)(sheng)生(sheng)(sheng)(sheng)物醫(yi)(yi)藥(yao)產(chan)品的(de)(de)質(zhi)量(liang)和安全。ISO 13485質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體系(xi)是以(yi)(yi)(yi)ISO 9001為(wei)基礎，特定于(yu)(yu)醫(yi)(yi)療器械(xie)(xie)(xie)行業，符合(he)醫(yi)(yi)療器械(xie)(xie)(xie)法(fa)(fa)規(gui)要(yao)求的(de)(de)國(guo)際化體系(xi)。ISO 13485貫(guan)穿了產(chan)品立項、設計開發、樣品制備、注(zhu)冊(ce)檢測、臨床試驗、產(chan)品注(zhu)冊(ce)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)、銷售、使(shi)用等醫(yi)(yi)療器械(xie)(xie)(xie)整(zheng)個生(sheng)(sheng)(sheng)命周期(qi)的(de)(de)每個流程，是醫(yi)(yi)療器械(xie)(xie)(xie)行業權威的(de)(de)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體系(xi)。

國(guo)醫(yi)(yi)械(xie)華(hua)光認(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)(簡稱CMD)成立(li)(li)于2002年(nian)，原為1994年(nian)經國(guo)家醫(yi)(yi)藥管(guan)理(li)局批準成立(li)(li)的(de)(de)“中國(guo)醫(yi)(yi)療(liao)器械(xie)質量認(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)中心”，是具(ju)(ju)有國(guo)家認(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)監委醫(yi)(yi)療(liao)器械(xie)管(guan)理(li)體(ti)(ti)(ti)系(xi)認(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)、醫(yi)(yi)療(liao)器械(xie)產品認(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)資(zi)格(ge)的(de)(de)并經CNAS認(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)可的(de)(de)專(zhuan)(zhuan)業(ye)(ye)(ye)性認(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)機(ji)構。按照國(guo)家認(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)機(ji)構認(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)可準則的(de)(de)要(yao)求規(gui)范運行、依法認(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)。服務對象覆蓋醫(yi)(yi)療(liao)器械(xie)全(quan)生命周(zhou)期產業(ye)(ye)(ye)鏈(lian)所(suo)涉及的(de)(de)各類(lei)組(zu)織和(he)外部供方。CMD為CNAS認(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)可的(de)(de)認(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)機(ji)構，具(ju)(ju)有國(guo)家認(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)監委批準的(de)(de)質量管(guan)理(li)體(ti)(ti)(ti)系(xi)認(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)、環境管(guan)理(li)體(ti)(ti)(ti)系(xi)認(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)和(he)職(zhi)業(ye)(ye)(ye)健(jian)康(kang)安(an)全(quan)管(guan)理(li)體(ti)(ti)(ti)系(xi)認(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)、信息安(an)全(quan)以及服務認(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)資(zi)質的(de)(de)醫(yi)(yi)療(liao)器械(xie)專(zhuan)(zhuan)業(ye)(ye)(ye)認(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)資(zi)質。CMD所(suo)頒(ban)發的(de)(de)質量管(guan)理(li)體(ti)(ti)(ti)系(xi)、環境管(guan)理(li)體(ti)(ti)(ti)系(xi)認(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)和(he)職(zhi)業(ye)(ye)(ye)健(jian)康(kang)安(an)全(quan)管(guan)理(li)體(ti)(ti)(ti)系(xi)認(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)獲得國(guo)際互(hu)認(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)，帶有“IAF”標識(shi)。

質(zhi)(zhi)(zhi)量管(guan)理(li)(li)(li)(li)是企業發展與(yu)成長之根本。GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015質(zhi)(zhi)(zhi)量管(guan)理(li)(li)(li)(li)體系及(ji)YY/T 0287-2017/ISO 13485:2016醫(yi)療器(qi)械質(zhi)(zhi)(zhi)量管(guan)理(li)(li)(li)(li)體系的順利通過，對福(fu)萊(lai)(lai)明(ming)生物(wu)質(zhi)(zhi)(zhi)量管(guan)理(li)(li)(li)(li)工(gong)作具(ju)有(you)里程碑式意(yi)義，充分展現了企業高效的管(guan)理(li)(li)(li)(li)制(zhi)度、滿(man)意(yi)的客戶(hu)體驗、標準化的質(zhi)(zhi)(zhi)量管(guan)理(li)(li)(li)(li)等經營(ying)理(li)(li)(li)(li)念，彰顯了福(fu)萊(lai)(lai)明(ming)生物(wu)的產(chan)品(pin)(pin)生產(chan)、服務質(zhi)(zhi)(zhi)量管(guan)理(li)(li)(li)(li)水平達到國(guo)際化標準，并且有(you)能(neng)力為客戶(hu)提供質(zhi)(zhi)(zhi)量安全有(you)保障的創新生物(wu)原料和衍生醫(yi)療器(qi)械、化妝品(pin)(pin)等產(chan)品(pin)(pin)。

未來，福(fu)萊明生(sheng)物將(jiang)嚴格按(an)照ISO 9001和(he)ISO13485管(guan)理體系(xi)的(de)(de)要求(qiu)，遵循“以客(ke)戶為中心、以質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)為生(sheng)命”的(de)(de)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)方(fang)針，科學地做(zuo)好質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理工作，保證產(chan)品和(he)服(fu)務質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)，不斷提高質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理水平(ping)，致力(li)于(yu)發(fa)展成為國際一流的(de)(de)重組(zu)蛋白創(chuang)新生(sheng)物原(yuan)材料(liao)全產(chan)業鏈的(de)(de)優質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)企(qi)業。