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近年(nian)來，隨著(zhu)合成(cheng)生(sheng)物(wu)學技術的(de)快速發展(zhan)(zhan)，重(zhong)組(zu)(zu)人(ren)源(yuan)化(hua)膠原(yuan)蛋白逐步成(cheng)為創新(xin)生(sheng)物(wu)材料領(ling)域(yu)的(de)熱(re)門技術賽道，其在皮膚黏膜損傷修復(fu)領(ling)域(yu)的(de)應用研發也有突(tu)破性進(jin)展(zhan)(zhan)，衍生(sheng)的(de)生(sheng)物(wu)醫藥、美(mei)妝日用、功能食品(pin)等應用產品(pin)受到了(le)眾多品(pin)牌和消費者的(de)青睞。但是該領(ling)域(yu)長(chang)期缺乏重(zhong)組(zu)(zu)人(ren)源(yuan)化(hua)膠原(yuan)蛋白生(sheng)物(wu)合成(cheng)技術行業(ye)(ye)標準(zhun)，一定程(cheng)度上也限制(zhi)了(le)重(zhong)組(zu)(zu)人(ren)源(yuan)化(hua)膠原(yuan)蛋白行業(ye)(ye)的(de)深(shen)化(hua)發展(zhan)(zhan)。

為填補(bu)這一空白(bai)，由中(zhong)國(guo)檢(jian)驗檢(jian)測學(xue)會(hui)(hui)提出并歸口，眾多企業單位專家(jia)共同參與，2025年4月(yue)28日，中(zhong)國(guo)檢(jian)驗檢(jian)測學(xue)會(hui)(hui)面向全國(guo)發(fa)(fa)布了《基于(yu)(yu)合(he)成(cheng)(cheng)生物的(de)(de)重組(zu)(zu)人源(yuan)化膠原(yuan)蛋(dan)白(bai)合(he)成(cheng)(cheng)技(ji)(ji)術要(yao)求(qiu)》團體標準（標準編(bian)號(hao)  T/CITS 372—2025）。該標準規定了基于(yu)(yu)合(he)成(cheng)(cheng)生物的(de)(de)重組(zu)(zu)人源(yuan)化膠原(yuan)蛋(dan)白(bai)合(he)成(cheng)(cheng)技(ji)(ji)術的(de)(de)基本原(yuan)則、合(he)成(cheng)(cheng)工藝(yi)、技(ji)(ji)術要(yao)求(qiu)和安全要(yao)求(qiu)，適用于(yu)(yu)基于(yu)(yu)合(he)成(cheng)(cheng)生物的(de)(de)重組(zu)(zu)人源(yuan)化膠原(yuan)蛋(dan)白(bai)合(he)成(cheng)(cheng)技(ji)(ji)術的(de)(de)應用。（中(zhong)國(guo)檢(jian)驗檢(jian)測學(xue)會(hui)(hui)標準發(fa)(fa)布鏈接//www.cits.ac.cn/newsinfo/8303578.html）

福萊明生(sheng)物(wu)應中(zhong)國檢驗檢測學會的邀請，作(zuo)為主(zhu)要參與單位，攜手行業專(zhuan)家共同起草了該《標(biao)準(zhun)》。

“科(ke)技(ji)(ji)創(chuang)新離不(bu)開標(biao)準(zhun)創(chuang)新，核心技(ji)(ji)術標(biao)準(zhun)既(ji)是(shi)科(ke)技(ji)(ji)創(chuang)新的制(zhi)(zhi)高點(dian)，也是(shi)國內原(yuan)研產(chan)品獲(huo)得國際認可的起點(dian)。”福萊(lai)(lai)明生物創(chuang)始人(ren)易(yi)祥(xiang)先生表示，作為(wei)技(ji)(ji)術規則和基礎(chu)制(zhi)(zhi)度的重(zhong)(zhong)要(yao)載體(ti)，各類標(biao)準(zhun)是(shi)科(ke)技(ji)(ji)創(chuang)新和社會經(jing)濟(ji)發展的重(zhong)(zhong)要(yao)支(zhi)撐，事(shi)關國家競爭(zheng)力、國際話(hua)語(yu)權和全球產(chan)業(ye)鏈的戰略布局。《基于(yu)合(he)成生物的重(zhong)(zhong)組(zu)(zu)人(ren)源化膠原(yuan)蛋(dan)白合(he)成技(ji)(ji)術要(yao)求》標(biao)準(zhun)系由行(xing)業(ye)內多家膠原(yuan)蛋(dan)白相關企業(ye)、科(ke)研機構及高校共(gong)同制(zhi)(zhi)定，為(wei)重(zhong)(zhong)組(zu)(zu)人(ren)源化膠原(yuan)蛋(dan)白行(xing)業(ye)提供了堅實的科(ke)研支(zhi)撐，對相關行(xing)業(ye)的高質(zhi)量(liang)發展具有重(zhong)(zhong)要(yao)意義。福萊(lai)(lai)明生物正攜手重(zhong)(zhong)組(zu)(zu)膠原(yuan)蛋(dan)白同行(xing)，從技(ji)(ji)術突破走向(xiang)產(chan)業(ye)變(bian)革的縱(zong)深之地，真正邁(mai)入標(biao)準(zhun)化時(shi)代。

（全國團(tuan)體標準信息平臺鏈接(jie)//www.ttbz.org.cn/StandardManage/Detail/136759）

福(fu)萊明(ming)(ming)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)是(shi)一(yi)家多(duo)功能(neng)重(zhong)組蛋白(bai)全產(chan)(chan)業鏈平臺型(xing)企業，專注于(yu)(yu)新生(sheng)物(wu)(wu)(wu)材(cai)(cai)(cai)料(liao)的(de)(de)(de)(de)(de)研發與(yu)應(ying)用(yong)(yong)，擁有4對國(guo)際基因(yin)蛋白(bai)數據庫收(shou)錄的(de)(de)(de)(de)(de)核(he)心(xin)(xin)基因(yin)蛋白(bai)序(xu)列，獲得12項(xiang)核(he)心(xin)(xin)發明(ming)(ming)專利授權(quan)，兩項(xiang)INCI國(guo)際標(biao)準名稱，首(shou)家完(wan)(wan)成(cheng)重(zhong)組l型(xing)人(ren)源化(hua)膠(jiao)原(yuan)(yuan)蛋白(bai)和重(zhong)組類膠(jiao)原(yuan)(yuan)蛋白(bai)的(de)(de)(de)(de)(de)國(guo)家藥監(jian)局(ju)原(yuan)(yuan)材(cai)(cai)(cai)料(liao)主文(wen)檔登記。具有高標(biao)準、高品質(zhi)(zhi)、高技(ji)(ji)(ji)術(shu)的(de)(de)(de)(de)(de)優質(zhi)(zhi)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)原(yuan)(yuan)材(cai)(cai)(cai)料(liao)，是(shi)推動(dong)合成(cheng)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)學(xue)產(chan)(chan)業發展(zhan)(zhan)的(de)(de)(de)(de)(de)關鍵。福(fu)萊明(ming)(ming)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)首(shou)創的(de)(de)(de)(de)(de)重(zhong)組I/III型(xing)雙(shuang)功能(neng)人(ren)源化(hua)膠(jiao)原(yuan)(yuan)蛋白(bai)（FHTFF福(fu)活因(yin)子、福(fu)活肽(tai)系(xi)列）和重(zhong)組類膠(jiao)原(yuan)(yuan)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)防御蛋白(bai)（PHPV融合因(yin)子、融合肽(tai)系(xi)列）已作(zuo)為(wei)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)醫(yi)藥原(yuan)(yuan)材(cai)(cai)(cai)料(liao)應(ying)用(yong)(yong)于(yu)(yu)臨床。為(wei)加快建立(li)完(wan)(wan)善的(de)(de)(de)(de)(de)產(chan)(chan)品標(biao)準體系(xi)，福(fu)萊明(ming)(ming)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)憑借多(duo)年在合成(cheng)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)技(ji)(ji)(ji)術(shu)的(de)(de)(de)(de)(de)沉淀(dian)，得到相關生(sheng)物(wu)(wu)(wu)學(xue)教授、臨床專家和監(jian)管部(bu)門的(de)(de)(de)(de)(de)認(ren)可。此次參與(yu)《基于(yu)(yu)合成(cheng)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)的(de)(de)(de)(de)(de)重(zhong)組人(ren)源化(hua)膠(jiao)原(yuan)(yuan)蛋白(bai)合成(cheng)技(ji)(ji)(ji)術(shu)要(yao)求(qiu)》的(de)(de)(de)(de)(de)編纂(zuan)工作(zuo)，也是(shi)福(fu)萊明(ming)(ming)創新生(sheng)物(wu)(wu)(wu)材(cai)(cai)(cai)料(liao)臨床應(ying)用(yong)(yong)的(de)(de)(de)(de)(de)實(shi)踐和核(he)心(xin)(xin)技(ji)(ji)(ji)術(shu)成(cheng)果的(de)(de)(de)(de)(de)最佳展(zhan)(zhan)示。福(fu)萊明(ming)(ming)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)將繼續(xu)在研發與(yu)應(ying)用(yong)(yong)中，主動(dong)遵(zun)循該行業標(biao)準，確保(bao)合成(cheng)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)蛋白(bai)的(de)(de)(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)量和衍(yan)生(sheng)產(chan)(chan)品的(de)(de)(de)(de)(de)品質(zhi)(zhi)，切實(shi)保(bao)障消費者(zhe)權(quan)益，實(shi)現市場良性可持續(xu)發展(zhan)(zhan)。

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